Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № № IBUPR-В-06/2017
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 576 от 1 ноября 2017 г.
Начало: 1 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2018 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ибупрфен и препарата Нурофен® Форте
Препарат(ы): Ибупрофен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ибупрофен