Статус: | Завершено |
Протокол № | № IBUPR-В-06/2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 576 от 1 ноября 2017 г. |
Начало: | 1 ноября 2017 г. |
Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности однократного применения препарата Ибупрофен, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и препарата Нурофен® Форте, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ибупрфен и препарата Нурофен® Форте |
Препарат(ы): | Ибупрофен |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |