| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 250417-TAD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 572 от 31 октября 2017 г. |
| Начало: | 20 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 20 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочные оболочкой, 20 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия), и Сиалис®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой,20 мг (Эли Лилли Восток С.А.,Швейцария), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 196135, г.Санкт-Петербург, ул.Типанова, д.8 кв.100, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |