| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DKPF-06-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 570 от 30 октября 2017 г. |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг (АО «ФОРП», Россия) и Дексалгин®25, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг («Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен и Дексалгин®25. |
| Препарат(ы): | Декскетопрофен |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное Общество «Филевское оптово-розничное предприятие" (АО "ФОРП"), 121087, г. Москва, Промышленный пр-д, д.5, стр. 1, 2, 3, 4, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |