| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CQAW039A2317 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 568 от 30 октября 2017 г. |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата QAW039 при добавлении к стандартной терапии у пациентов с неконтролируемым течением бронхиальной астмы |
| Препарат(ы): | QAW039 (февипипрант) |
| Лекарственная форма: | Покрытые пленочной оболочкой таблетки 150мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of QAW039 When Added to Standard-of-care Asthma Therapy in Patients With Uncontrolled Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 31 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Описание: | A randomized, multicenter, double-blind, placebo- controlled parallel-group study to determine the efficacy and safety of QAW039, compared with placebo, when added to standard-of-care (SoC) asthma therapy in adult and adolescent (≥ 12 years) patients with uncontrolled asthma with respect to change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) at the end of 12 weeks of treatment. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |