| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № FRM-02-ROS |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 559 от 24 октября 2017 г. |
| Начало: | 24 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов розувастатина – Розувастатин, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Крестор®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150040 г. Ярославль, ул. Победы, 38/27, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |