| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VALH-BE-06-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 554 от 20 октября 2017 г. |
| Начало: | 20 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 января 2021 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Валсартан+Гидрохлортиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг +25 мг (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) и препарата Ко-Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг +12.5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственного препарата Валсартан+Гидрохлортиазид и препарата Ко-Диован®. |
| Препарат(ы): | Валсартан+Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 320 мг +25 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |