| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA209-901 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 551 от 19 октября 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с неоперабельным или метастатическим уротелиальным раком, ранее не получавших лечение (CheckMate 901: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 901) |
| Цель исследования: | Оценка ниволумаба в комбинации с ипилимумабом или стандартной химиотерапией в сравнении со стандартной химиотерапией у пациентов с уротелиальным раком |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) + BMS-734016 (Ипилимумаб, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab or Standard of Care Chemotherapy Compared to the Standard of Care Chemotherapy Alone in Treatment of Participants With Untreated Inoperable or Metastatic Urothelial Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 марта 2017 г. |
| Окончание: | 1 июня 2028 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether an investigational immunotherapy nivolumab in combination with ipilimumab or in combination with standard of care chemotherapy is more effective than standard of care chemotherapy alone in treating participants with previously untreated inoperable or metastatic urothelial cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |