| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | №D419CC00002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 552 от 19 октября 2017 г. |
| Начало: | 19 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с распространенным гепатоцеллюлярным раком (HIMALAYA) |
| Цель исследования: | Изучение дурвалумаба и тремелимумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельным гепатоцеллюлярным раком |
| Препарат(ы): | MEDI1123 (Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб, Дурвалумаб, МЕДИ 4736 + Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузии после разведения 50 мг/мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инфузии после разведения 20 мг/мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; Раствор во флаконе для инфузии после разведения 300 мг/флакон, раствор для инфузий (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab and Tremelimumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 октября 2017 г. |
| Окончание: | 27 августа 2026 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center, global, Phase III study to assess the efficacy and safety of durvalumab plus tremelimumab combination therapy and durvalumab monotherapy versus sorafenib in the treatment of patients with no prior systemic therapy for unresectable HCC. The patients cannot be eligible for locoregional therapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |