| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OLA-05-01/AD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 567 от 30 октября 2017 г. |
| Начало: | 30 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Золафрен-Свифт (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг (ООО «Адамед», Польша) с лекарственным препаратом Зипрекса® Зидис тм (оланзапин), таблетки диспергируемые, 10 мг («Эли Лилли Восток С.А», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Золафрен-Свифт и Зипрекса® Зидистм |
| Препарат(ы): | Золафрен-Свифт (оланзапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 10 мг |
| Разработчик: | ООО "АДАМЕД" |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМ", Россия, 105484, г.Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 51, кв. 25, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |