| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ОА-CLX-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 569 от 30 октября 2017 г. |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости возрастающих доз препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном внутримышечном введении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка профиля безопасности и переносимости препарата Хондролюкс® при однократном и последующем многократном введении здоровым добровольцам, в том числе оценка переносимости препарата на основании частоты развития местных реакций. |
| Препарат(ы): | Хондролюкс® |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг |
| Разработчик: | ООО «СИА Пептайдс» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |