| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | LTS16004 LTS16004 LTS16004 LTS16004 LTS16004 №LTS16004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 672 от 25 ноября 2019 г. |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 29 |
| Наименование протокола: | LTS16004"" LTS16004"" LTS16004 "Долгосрочное и расширенное исследование безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и эффективности SAR442168 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | SAR442168 (, SAR442168) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 60 мг (блистер 32 таблетки в блистере, 4 блистера в картонной пачке) ; таблетки 60 мг (блистер 20.000 таблеток) |
| Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long Term Safety and Efficacy Study of Tolebrutinib (SAR442168) in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 23 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 29 ноября 2024 г. |
| Описание: | Primary Objective: To determine the long-term safety and tolerability of SAR442168 in RMS participants Secondary Objective: To evaluate efficacy of SAR442168 on disease activity, assessed by clinical and imaging methods |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |