| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17.24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 566 от 27 октября 2017 г. |
| Начало: | 27 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Финголимод Медисорб капсулы, 0,5 мг (АО «Медисорб», Россия) и Гилениа® капсулы, 0,5 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Финголимод Медисорб у здоровых добровольцев для установления биоэквивалентности тестируемого препарата по отношению к референтному препарату Гилениа®. |
| Препарат(ы): | Финголимод Медисорб (Финголимод) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,5 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |