| Статус: | Завершено |
| Протокол № | N-PAZ-1008 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 564 от 26 октября 2017 г. |
| Начало: | 26 октября 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2019 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов «Пазопаниб-натив», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства ООО «Натива», Россия, и «Вотриент®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, производства компании «Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд», Великобритания, при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пазопаниб-натив и Вотриент®. |
| Препарат(ы): | Пазопаниб-натив (Пазопаниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Натива" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |