| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № VAL/K01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 561 от 25 октября 2017 г. |
| Начало: | 25 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин®, таблетки (АО «Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод», Россия) и Корвалол, таблетки (ООО «Фарма Старт», Украина) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валокордин® и Корвалол |
| Препарат(ы): | Валокордин ® (фенобарбитал + этилбромизовалерианат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 7,544 мг+7,544 мг |
| Разработчик: | ООО «Кревель Мойзельбах» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод", Иркутская область, город Усолье-Сибирское, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология; |