| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦНИР_01/16-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 560 от 25 октября 2017 г. |
| Начало: | 25 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 105 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб–Акрихин, таблетки, 10мг (АО «АКРИХИН») и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов эзетимиба - Эзетимиб-Акрихин, таблетки, 10мг (АО «АКРИХИН», Россия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг – Плау Лабо Н.В., Бельгия). |
| Препарат(ы): | Эзетимиб-Акрихин (Эзетимиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |