| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TAD-BE-07-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 556 от 24 октября 2017 г. |
| Начало: | 24 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил и препарата Сиалис® |
| Препарат(ы): | Тадалафил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Хетеро Лабс Лимитед, "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad - 500018, India, Индия |
| Терапевтические области: | Урология; |