Статус: | Завершено |
Протокол № | № 02/17/LAR/RU/BSD |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 553 от 20 октября 2017 г. |
Начало: | 20 октября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с повторным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг + 10 мг, компании АО Санофи Россия, и комбинированного препарата Амзаар (лозартан + амлодипин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 5 мг, Ханми Фарм Ко, Лтд, Республика Корея, в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Астра Зенека ЮК Лимитид, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи и комбинированного препарата Амзаар в сочетании с монокомпонентным препаратом Крестор®. |
Препарат(ы): | Лозартан+Амлодипин+Розувастатин Санофи (Лозартан+Амлодипин+Розувастатин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50+5+10 мг |
Разработчик: | Ханми Фарм Ко., Лтд |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ЗАО "Санофи Россия", г. Москва, улица Тверская, д. 22, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |