| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №MG0004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 670 от 25 ноября 2019 г. |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | MG0004 "Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис |
| Цель исследования: | Изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис |
| Препарат(ы): | UCB 7665 (Розаноликсизумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 140 мг/мл |
| Разработчик: | ЮСБ Биофарма СПРЛ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Rozanolixizumab in Adult Patients With Generalized Myasthenia Gravis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 октября 2019 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2021 г. |
| Описание: | The purpose of the MycarinGstudy is to evaluate the long-term safety, tolerability and long-term efficacy of rozanolixizumab in study participants with generalized myasthenia gravis (MG). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |