Статус: | Завершено |
Протокол № | № 2806/17 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 549 от 18 октября 2017 г. |
Начало: | 18 октября 2017 г. |
Окончание: | 19 июня 2018 г. |
Пациентов: | 44 |
Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит. |
Препарат(ы): | Ребамипид (Гастростат) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |