Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит


Статус: Завершено
Протокол № № 2806/17
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 549 от 18 октября 2017 г.
Начало: 18 октября 2017 г.
Окончание: 19 июня 2018 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Гастростат и препарата сравнения Ребагит.
Препарат(ы): Ребамипид (Гастростат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Гастростат®
Ребамипид