| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CA209-9ER |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 541 от 12 октября 2017 г. |
| Начало: | 12 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование III фазы по оценке ниволумаба в комбинации с кабозантинибом сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавших лечения. CheckMate 9ER: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9ER |
| Цель исследования: | Оценка ниволумаба в комбинации с кабозантинибом или ниволумаба и ипилимумаба в комбинации с кабозантинибом в сравнении с сунитинибом у пациентов с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб). |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab Combined With Cabozantinib Compared to Sunitinib in Previously Untreated Advanced or Metastatic Renal Cell Carcinoma
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 августа 2017 г. |
| Окончание: | 17 апреля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether Nivolumab Combined with Cabozantinib is safe and effective compared to Sunitinib in previously untreated advanced or metastatic renal cell carcinoma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |