| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LEFLU-06/2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 537 от 11 октября 2017 г. |
| Начало: | 11 октября 2017 г. |
| Окончание: | 4 октября 2018 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Лефлуномид», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель ПАО «Биохимик», Россия, и «Арава», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производитель «Санофи Винтроп Индустрия», Франция, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Лефлуномид» и «Арава» у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Лефлуномид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | ООО "Инкамфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Инкамфарм", 115088, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 6, помещение 4., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |