| Статус: | Завершено |
| Протокол № | STR001-202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 532 от 9 октября 2017 г. |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью |
| Препарат(ы): | STR001 (Пиоглитазон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой, 5 мг; суспензия для интратимпанального введения 1,2 % |
| Разработчик: | СТРЕКИН АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |