Статус: | Завершено |
Протокол № | №STR001-202 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 532 от 9 октября 2017 г. |
Начало: | 9 октября 2017 г. |
Окончание: | 30 июня 2020 г. |
Пациентов: | 110 |
Наименование протокола: | STR001-202 "Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью |
Препарат(ы): | STR001 (Пиоглитазон) |
Лекарственная форма: | Таблетки с замедленным высвобождением, покрытые оболочкой, 5 мг; суспензия для интратимпанального введения 1,2 % |
Разработчик: | СТРЕКИН АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Терапевтические области: | Оториноларингол...; |