Статус: | Проводится |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 530 от 9 октября 2017 г. |
Начало: | 9 октября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Пациентов: | 350 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% («Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Кеторолак, спрей для наружного применения 2% и Кеторол, гель для наружного применения 2% у пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата |
Препарат(ы): | Кеторолак |
Лекарственная форма: | Спрей для наружного применения 2 % |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | Травматология; |