| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № HLX-04-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 673 от 25 ноября 2019 г. |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, простое слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата «Хондролюкс®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг (ООО «Самсон-Мед», Россия) по сравнению с плацебо у пациентов с гонартрозом II-III рентгенологической стадии. |
| Препарат(ы): | Хондролюкс |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг |
| Разработчик: | ООО "МедИнвест" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 121097, г. Москва, ДЦ "Парк Победы", ул. Василисы Кожиной, д. 1, офис 803.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |