Статус: | Завершено |
Протокол № | № RIF-03-2017 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 548 от 18 октября 2017 г. |
Начало: | 18 октября 2017 г. |
Окончание: | 28 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 146 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) по сравнению с референтным препаратом |
Цель исследования: | Изучить показатели эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс® (Альфа Вассерманн С.п.А., Италия) при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза |
Препарат(ы): | Рифаксимин |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
Разработчик: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское») |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |