Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) по сравнению с референтным препаратом


Статус: Завершено
Протокол № № RIF-03-2017
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 548 от 18 октября 2017 г.
Начало: 18 октября 2017 г.
Окончание: 28 декабря 2018 г.
Пациентов: 146
Наименование протокола: Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) по сравнению с референтным препаратом
Цель исследования: Изучить показатели эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП «Оболенское», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс® (Альфа Вассерманн С.п.А., Италия) при лечении пациентов с диареей предположительно инфекционного генеза
Препарат(ы): Рифаксимин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Разработчик: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»), 142279, Российская Федерация, Московская область, Серпуховский район, рабочий поселок Оболенск, К. 7-8, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни