| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № C31005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 544 от 16 октября 2017 г. |
| Начало: | 16 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование 2-й фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом для лечения взрослых пациентов с распространенным или метастатическим светлоклеточным почечно-клеточным раком, имеющих прогрессирование заболевания на фоне таргетной терапии, направленной на фактор роста эндотелия сосудов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности монотерапии препаратом MLN0128 и комбинации препаратов MLN0128 + MLN1117 в сравнении с эверолимусом у пациентов с почечно-клеточным раком |
| Препарат(ы): | MLN0128 (TAK-228) + MLN1117 (TAK-117) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 1 мг, 3 мг и 5 мг; Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |