| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17.26 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 539 от 11 октября 2017 г. |
| Начало: | 11 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб капсулы, 75 мг (АО «Медисорб», Россия) и оригинального препарата Тамифлю® капсулы, 75 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Осельтамивир Медисорб и оригинального препарата Тамифлю® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Осельтамивир Медисорб (Осельтамивир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |