| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_17_08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 536 от 10 октября 2017 г. |
| Начало: | 10 октября 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол (таблетки, 5 мг, ООО "Велфарм", Россия) в сравнении с препаратом Небилет® (таблетки, 5 мг, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Небиволол в сравнении с препаратом Небилет®. |
| Препарат(ы): | Небиволол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 125373, г. Москва, Яна Райниса б-р, д.43, корп.1,помещ.II, комн.4, этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |