| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 17.28 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 531 от 9 октября 2017 г. |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО «Медисорб», Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, («АстраЗенека ЮК Лтд» Великобритания) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Розувастатин Медисорб и Крестор® |
| Препарат(ы): | Розувастатин Медисорб (Розувастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |