| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № ALK3831-A308 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 669 от 25 ноября 2019 г. |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование 3 фазы по оценке долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности, переносимости и устойчивости терапевтического эффекта препарата ALKS 3831 у пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным расстройством I типа. |
| Препарат(ы): | ALKS 3831 (Оланзапин+Самидорфан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 5 мг+10 мг, 10 мг+10 мг, 15 мг+10 мг, 20 мг+10 мг. |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability, and Durability of Treatment Effect of ALKS 3831
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 июня 2017 г. |
| Окончание: | 6 сентября 2023 г. |
| Описание: | This study will evaluate the long-term safety, tolerability, and durability of treatment effect of ALKS 3831 in subjects with schizophrenia, schizophreniform disorder, or bipolar I disorder |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |