Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой


Статус: Завершено
Протокол № № AR-105-002
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 529 от 9 октября 2017 г.
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой
Цель исследования: Изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой
Препарат(ы): Аеруцин® (Аэрубумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 27,5 мг/мл
Разработчик: Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapeutic Treatment With Human Monoclonal Antibody AR-105 (Aerucin®) in P. Aeruginosa Pneumonia
Статус: Completed
Фаза: Phase 2
Начало: 29 марта 2017 г.
Окончание: 25 апреля 2019 г.
Описание: Prospective, double-blind, randomized assessment of the efficacy, safety and pharmacokinetic of Aerucin® as adjunct treatment (in addition to standard of care antibiotics) for pneumonia caused by P. aeruginosa.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Анестезиология
Пульмонология