| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AR-105-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 529 от 9 октября 2017 г. |
| Начало: | 9 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой |
| Цель исследования: | Изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой |
| Препарат(ы): | Аеруцин® (Аэрубумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 27,5 мг/мл |
| Разработчик: | Аридис Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия |
| Терапевтические области: | Анастезиология...;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapeutic Treatment With Human Monoclonal Antibody AR-105 (Aerucin®) in P. Aeruginosa Pneumonia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 29 марта 2017 г. |
| Окончание: | 25 апреля 2019 г. |
| Описание: | Prospective, double-blind, randomized assessment of the efficacy, safety and pharmacokinetic of Aerucin® as adjunct treatment (in addition to standard of care antibiotics) for pneumonia caused by P. aeruginosa. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |