| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CTMT212X2106 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 524 от 4 октября 2017 г. |
| Начало: | 4 октября 2017 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2020 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Исследование I и II фазы по оценке безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности рибоциклиба (LEE011) в комбинации с траметинибом (TMT212) у пациентов с распространёнными или метастатическими солидными опухолями |
| Препарат(ы): | Рибоциклиб (LEE011, Кискали); Траметиниб (TMT212, Мекинист) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (рибоциклиб); таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг, 2 мг (траметиниб). |
| Разработчик: | ООО Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |