| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CO40016 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 525 от 4 октября 2017 г. |
| Начало: | 4 октября 2017 г. |
| Окончание: | 12 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | CO40016 "Двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное исследование III фазы препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Изучение препарата ипатасертиба в комбинации с паклитакселом в лечении пациентов с генными нарушениями PIK3CA/AKT1/PTEN в группе местно распространенного или метастатического, трижды негативного рака молочной железы или в группе гормон позитивного, HER2 отрицательного рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Ипатасертиб (RO5532961) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Ipatasertib in Combination With Paclitaxel as a Treatment for Participants With PIK3CA/AKT1/PTEN-Altered, Locally Advanced or Metastatic, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2018 г. |
| Окончание: | 4 января 2023 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy of ipatasertib + paclitaxel versus placebo + paclitaxel in participants with histologically confirmed, locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) and in participants with locally advanced or metastatic hormone receptor positive (HR+)/ human epidermal growth factor receptor 2 negative (HER2-) breast adenocarcinoma who are not suitable for endocrine therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |