| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20140444 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 515 от 29 сентября 2017 г. |
| Начало: | 29 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом |
| Препарат(ы): | Деносумаб (AMG 162) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 70 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficiency of Denosumab in Pediatric Subjects With Glucocorticoid-induced Osteoporosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 мая 2018 г. |
| Окончание: | 20 декабря 2023 г. |
| Описание: | To evaluate the effect of denosumab on lumbar spine bone mineral density (BMD) Z-score as assessed by dual-energy X-ray absorptiometry (DXA) at 12 months in children 5 to 17 year of age with Glucocorticoid (GC)-induced osteoporosis (GiOP). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |