| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BIA-2093-211 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 509 от 27 сентября 2017 г. |
| Начало: | 27 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2020 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование с двумя уровнями дозирования для оценки фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками в возрасте от 1-го месяца до 2-х лет |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости эсликарбазепина ацетата (ESL) в качестве дополнительной терапии у детей с рефрактерной эпилепсией с парциальными припадками |
| Препарат(ы): | Эсликарбазепина ацетат (BIA 2-093, ESL) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь 50 мг/мл |
| Разработчик: | БИАЛ-Портела и K°, С.А. |
| Страна: | Португалия |
| CRO: | Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |