| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LSK-AM301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 510 от 27 сентября 2017 г. |
| Начало: | 27 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в параллельных группах III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка (РЖ) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата Апатиниб плюс наилучшая поддерживающая терапия (НПТ) по сравнению с плацебо плюс НПТ у пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком желудка |
| Препарат(ы): | Апатиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | ЛСК БиоПартнерз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate Rivoceranib Plus Best Supportive Care Compared to Placebo Plus Best Supportive Care in Participants With Gastric Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 марта 2017 г. |
| Окончание: | 23 сентября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rivoceranib plus best supportive care (BSC) compared to placebo plus BSC in participants with advanced or metastatic gastric cancer (GC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |