| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 17.25 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 522 от 4 октября 2017 г. |
| Начало: | 4 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (АО «Медисорб», Россия) и Мидокалм® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус», Россия) |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толперизон Медисорб и Мидокалм® |
| Препарат(ы): | Толперизон Медисорб (Толперизон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614113, г. Пермь, ул.Гальперина д.6, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |