Статус: | Завершено |
Протокол № | № SGI-110-06 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 520 от 3 октября 2017 г. |
Начало: | 3 октября 2017 г. |
Окончание: | 31 августа 2019 г. |
Пациентов: | 25 |
Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое исследование 3 фазы препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение |
Цель исследования: | Изучение препарата Гуадецитабин (SGI-110) в сравнении с терапией выбора у взрослых пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее получавших лечение |
Препарат(ы): | Гуадецитабин (SGI-110) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг |
Разработчик: | Астекс Фармасьютикалз, Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |