| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10052017- DezlorBer-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 514 от 29 сентября 2017 г. |
| Начало: | 2 октября 2017 г. |
| Окончание: | 23 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Дезлоратадин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия), и Эриус® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО “Байер”, Россия). |
| Препарат(ы): | Дезлоратадин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг |
| Разработчик: | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье |
| Страна: | Республика Македония |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Дерматология; |