| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 01-ГамЭвак-Лио-2017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 513 от 28 сентября 2017 г. |
| Начало: | 28 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебоконтролируемое исследование безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и иммуногенности лекарственного препарата ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения |
| Препарат(ы): | ГамЭвак-Лио Вакцина против лихорадки Эбола векторная (Вакцина для профилактики лихорадки Эбола) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (компонент А, компонент Б). |
| Разработчик: | ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (филиал "Медгамал" ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал "Медгамал" ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |