| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ALXN1210-MG-306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 667 от 22 ноября 2019 г. |
| Начало: | 22 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента |
| Цель исследования: | Оценка эффективности применения равулизумаба по сравнению с плацебо при лечении gMG на основе улучшения профиля повседневной деятельности пациентов с миастенией гравис (MG-ADL). |
| Препарат(ы): | Равулизумаб (ALXN1210) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |