| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BCD-058-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 511 от 28 сентября 2017 г. |
| Начало: | 28 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двойное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-058 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Текфидера® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания) при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | BCD-058 (Диметилфумарат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые 240 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |