Статус: | Проводится |
Протокол № | № ENT-ETAN-05-2017 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IV |
РКИ № | 507 от 26 сентября 2017 г. |
Начало: | 26 сентября 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое исследование по изучению влияния препарата Энтерумин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ЗАО «ПФК Обновление», Россия) на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя (0,5г/кг массы тела) здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Изучение влияния препарата Энтерумин на фармакокинетику этанола при приеме алкоголя здоровыми добровольцами |
Препарат(ы): | Энтерумин |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 5 г |
Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18, Россия |
Терапевтические области: | Токсикология; |