| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-131-2 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 508 от 26 сентября 2017 г. |
| Начало: | 26 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-131 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Мирцера® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе |
| Цель исследования: | Определение терапевтически эффективной и безопасной дозы препарата BCD-131 при его многократном использовании для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на диализе |
| Препарат(ы): | BCD-131 (метоксиполиэтиленгликоль-дарбэпоэтин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 200 мкг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in CKD Patients on Dialysis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 24 октября 2017 г. |
| Окончание: | 10 декабря 2018 г. |
| Описание: | BCD-131 is pegylated darbepoetin beta. BCD-131-2 is International Multicenter Randomized Open-Label Comparative Study (Phase II) of the Efficacy and Safety of BCD-131 and Mircera in Treatment of Anemia in Chronic Kidney Disease Patients on Dialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |