| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TФБЭ17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 500 от 20 сентября 2017 г. |
| Начало: | 20 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг («ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг («Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Телмифорс и Микардис®. |
| Препарат(ы): | Телмифорс (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 80 мг |
| Разработчик: | Ипка Лабораториз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство Ипка Лабораториз Лимитед, 121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233-235, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |