| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EFC15166 (SOTA-CKD4) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 496 от 18 сентября 2017 г. |
| Начало: | 1 октября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в 3 параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности сотаглифлозина у пациентов с неадекватным гликемическим контролем при сахарном диабете 2-го типа на фоне тяжелого нарушения функции почек |
| Препарат(ы): | Сотаглифлозин (SAR439954) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология; |