| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 16953 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 495 от 18 сентября 2017 г. |
| Начало: | 18 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением |
| Цель исследования: | Изучении безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению с негормональным медикаментозным лечением в соответствии с местными стандартами помощи. |
| Препарат(ы): | Вилапризан (BAY 1002670) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assess Safety and Efficacy of Vilaprisan in Subjects With Uterine Fibroids
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 июня 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Описание: | The study was performed to assess the efficacy and safety of Vilaprisan in subjects with uterine fibroids compared to standard of care |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |