| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CC-220-SLE-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 492 от 15 сентября 2017 г. |
| Начало: | 15 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата СС-220 у пациентов с активной системной красной волчанкой |
| Препарат(ы): | СС-220 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0,15 мг, 0,3 мг, 0,45 мг |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн / Celgenе Corporation |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CC-220 in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 августа 2017 г. |
| Окончание: | 3 августа 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this Phase 2, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate the efficacy and safety of an oral treatment regimen of CC-220 versus placebo in adult subjects with active systemic lupus erythematosus. Approximately 280 subjects with a documented diagnosis of SLE will be randomized 2:2:1:2 to receive CC-220 (0.45 mg QD, 0.3 mg QD or 0.15 mg QD) or identically appearing placebo. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |