| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № D5160C00006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 494 от 15 сентября 2017 г. |
| Начало: | 15 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование Ib фазы для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и получения предварительных данных по противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами в повышающихся дозах в нескольких группах пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого, положительным по мутации EGFR, у которых произошло прогрессирование после терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости, фармакокинетики и противоопухолевой активности препарата AZD9291 в комбинации с новыми лекарственными препаратами у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | AZD6094 (Саволитиниб) + AZD9291 (Осимертиниб) (Осимертиниб, AZD6094 (Саволитиниб) + Тагриссо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг (AZD9291); таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (AZD6094). |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov AZD9291 in Combination With Ascending Doses of Novel Therapeutics
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 5 августа 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the safety, tolerability and preliminary anti-tumour activity of AZD9291 when given together with AZD6094 or selumetinib in patients with EGFR mutation positive advanced lung cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |