| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №№ 14062017- EzetimSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 503 от 25 сентября 2017 г. |
| Начало: | 25 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 21 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | 14062017- EzetimSevZv-001 «Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзетимиб таблетки 10 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Эзетрол® таблетки 10 мг (Производства МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико, владелец регистрационного удостоверения Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) с участиемздоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов Эзетимиб и Эзетрол® |
| Препарат(ы): | Эзетимиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |